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Zusammenarbeit mit Herstellern und Lieferanten, Sicherstellung die Entwicklung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von Programmen und Verfahren zur Einhaltung des Qualitätssystems Programme und Verfahren.
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Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und den Anforderungen der genehmigten Marktvorschriften
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Aktualisierung der Dokumente und Überwachung des Produkts Technischen Dokumentation (TD) und der QMS-Dokumente
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Unterstützung bei der Durchführung von internen und externen Audits.
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Unterstützung bei der Koordinierung und Initiierung von Aktivitäten im Zusammenhang des Zertifizierungsprozesses.
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Überprüfung der Produktvalidierung und -verifizierung mit der F&E-Abteilung.
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Hochschulabschluss oder vergleichbare Berufserfahrung im regulierten Umfeld
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Kenntnisse der Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und Normen (EN ISO 13485)
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Erfahrung im Bereich Qualität und/oder Vorschriften für die Medizinprodukteindustrie
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Fließendes Englisch und Deutsch
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Ausgeprägte MS Office Kenntnisse
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Interne Weiterbildungen- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Sinnstiftendes Aufgabengebiet
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Internationales Umfeld
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Teamevent - Workcation
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Stetig wachsendes Unternehmen
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30 Tage Urlaub
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Attraktives Gehaltsmodell
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