Aufgaben
- Steuerung und Begleitung internationaler Zulassungsverfahren
- Technical Files im Bereich IVD und MDR
- Fachliche Beratung von verschiedenen Stakeholdern
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Richtlinien für IVDs
Profil
- Fundierte Kenntnisse im Bereich der IVD-Regulatorik (In-vitro-Diagnostika-Regulierung)
- Erfahrung mit der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Erfahrung mit Technical Files im Bereich IVD und MDR
- Sehr gute Englischkenntnisse für die internationale Kommunikation
Benefits
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team